Darüber hinaus verlangen die Standards, dass Lieferanten und andere externe Parteien, die Dienstleistungen für solche Organisationen erbringen, ebenfalls unter die Anforderungen von ISO 13485 fallen können. Die ISO 13485 Zertifizierung stellt sicher, dass Organisationen das Qualitätsmanagementsystem bei der Herstellung von Medizinprodukten oder im medizinischen verwandte Organisationen.

https://iasiso-europe.com/de/iso-13485-zertifizierung-in-deutschland/